Inari Medical が、肺塞栓症患者における FlowTriever® システムと抗凝固療法の臨床転帰を評価するランダム化比較試験 PEERLESS II を発表

カリフォルニア州アーバイン、2023 年 5 月 22 日 (グローブ ニュースワイヤー) -- Inari Medical, Inc. (NASDAQ: NARI) (以下「Inari」) は、静脈疾患やその他の疾患に苦しむ患者の治療と生活の変革を使命とする医療機器会社です。静脈血栓塞栓症（VTE）に関するInariの3番目のランダム化対照試験（RCT）であるPEERLESS II試験への登録計画を発表した。 この試験デザインは、心臓血管造影・介入学会（SCAI）の2023年科学セッションで発表された。

PEERLESS II は、FlowTriever システムと抗凝固療法単独で治療した中リスク肺塞栓症 (PE) 患者の転帰を比較する前向きのグローバル多施設 RCT です。 この研究には最大1,200人の患者と最大100の世界的センターが参加する。 この試験は、世界の主任研究者（PI）によって主導されています。 フランシス・メイ・ウェスト博士は、ペンシルベニア州フィラデルフィアのトーマス・ジェファーソン大学の医学准教授であり、呼吸器・救命救急医学フェローシップ部門のプログラム・ディレクターでもあります。 およびヨーロッパの主任研究者：フェリックス・マフフード教授、ザールラント大学病院内科・心臓科主任上級コンサルタント。 およびシャリテ大学病院インターベンション放射線科部長のベルンハルト・ゲバウアー教授。

「PEERLESS IIは、その堅牢な規模、ランダム化されたデザイン、PE治療ガイドラインを形成する可能性という点で画期的な試験です」とGiri博士は述べた。 「この試験の主要アウトカムは、死亡率、臨床症状の悪化、再入院、呼吸困難などの臨床アウトカムを階層的に複合したものである。これらの有意義なエンドポイントは、RV/LV比などの歴史的な代用指標を超え、医療介入に関する重要な疑問に明確に答えるものである」 FlowTriever システムを備えた PE。」

PERTコンソーシアムの理事でもあるウェスト博士は、「抗凝固療法のみによる保守的治療は、何十年にもわたって中リスクのPEに対してガイドラインで推奨されてきた治療法であり、PE患者の転帰は一貫して悪いままだ」と述べた。 「PE血栓除去術専用の新しいツールが利用可能になったことで、PEへの保守的なアプローチが標準治療のままであるべきかどうかについて、より批判的に考え始める時期が来ています。PEERLESS IIは、複数の専門分野にまたがる世界的な運営委員会によって、次のような答えを得るために設計されました。この重要な質問。」

「PEERLESS II は、Inari の FLASH レジストリを基盤として構築されます。これは、1,000 人の患者を対象に FlowTriever システムを評価する PE 血栓除去術においてこれまでに実施された最大の前向きレジストリです」と、Inari の首席医療責任者である Thomas Tu 博士は述べました。 「PEERLESSとPEERLESS II全体で1,700人を超える患者を擁するInariは、現在、すべての業界および非業界のRCTを合わせたよりも多くのPE RCT患者を登録する予定です。VTEにおけるInariの3つのRCTはすべて、有意義で患者中心の臨床エンドポイントを研究することを目的としています。運営委員会のパートナーシップと、高品質の臨床証拠の生成に専念する研究者の尽力に感謝します。」

株式会社イナリメディカルについて

患者第一。 小さな計画はありません。 お互いに気をつけてください。 これらは、Inari Medical の精神を形成する基本原則です。 私たちは、満たされていない健康ニーズと過小認識されている健康ニーズの両方に対する革新的なソリューションを作成することで、驚くべき方法で生活を改善することに取り組んでいます。 専用の製品に加えて、当社は教育、臨床研究、プログラム開発の能力を活用して、患者の転帰を改善します。 私たちは、静脈血栓塞栓症以降の標準治療として当社の治療法を確立するという使命に情熱を持っています。 まだ始まったばかりです。

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