nanomaterials Discovery Corporation、アルコール消毒剤 80% アルコール溶液を全国で自主回収

会社のお知らせ

企業がリコール、市場からの撤退、または安全上の警告を発表すると、FDA はその企業の発表を公共サービスとして掲載します。 FDA は製品も会社も承認していません。

即時リリース – 2023 年 2 月 14 日 – ワシントン州シアトルのナノマテリアル ディスカバリー コーポレーションは、4 液量オンスのスプレー ディスペンサー パッケージに入った「スノーウィー レンジ ブルー」のブランドのアルコール消毒剤 80% アルコール ソリューションの全ロットを消費者レベルまで自主回収します。 同社のアルコール消毒用 80% アルコール溶液の特定のバッチは、FDA のメタノール制限を超える可能性があります。

リスクステートメント: FDA の制限を超えるメタノール濃度を含む、影響を受けるアルコール消毒用 80% アルコール溶液は、吐き気、嘔吐、頭痛、かすみ目、永続的な失明、発作、昏睡、神経系への永続的な損傷、または死亡を引き起こす可能性があります。 これらの製品を誤って摂取した幼児や、アルコール（エタノール）の代替品としてこれらの製品を摂取した青少年や成人が最も危険にさらされます。 nanomaterials Discovery Corporation は、このリコールに関連する有害事象の報告は受けていません。

この製品は、病気の原因となる可能性のある細菌を減らすために手指消毒剤として使用されます。 この製品は石鹸と水が使用できない場合に使用します。 影響を受けるアルコール消毒剤 80% アルコール溶液は、コード NDC 75288-100-04 が付いた 4 液量オンスのスプレー ディスペンサー ボトルにパッケージされています。 この製品は、4 液量オンスのスプレー ディスペンサー ボトルのパッケージと、下の写真の製品ラベルで識別できます。 影響を受けたアルコール消毒剤 80% アルコール溶液は、全国の代理店に販売されました。 この製品は 2021 年第 4 四半期に販売終了となりました。

nanomaterials Discovery Corporation は販売代理店に郵送で通知し、すべてのリコール製品の返品または廃棄の手配を行っています。 リコール対象となっている「スノーウィー レンジ ブルー」のブランドのアルコール消毒剤 80% アルコール溶液を保有している消費者/流通業者/小売業者は、使用を中止し、購入場所に返品するか廃棄する必要があります。

このリコールに関して質問がある消費者は、nano Materials Discovery Corporation ([email protected]) までご連絡ください。 消費者は、この医薬品の使用に関連する可能性のある問題を経験した場合、医師または医療提供者に連絡する必要があります。

この製品の使用により発生した副作用または品質上の問題は、オンライン、通常の郵便、またはファックスで FDA の MedWatch 有害事象報告プログラムに報告することができます。

このリコールは米国食品医薬品局の認識の下で行われています。

2023 年 2 月 21 日

さらなるリコール、市場からの撤退、および安全上の警告